老挝大熊制药普拉替尼

适应症

普拉替尼适用于以下情况：

1. RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）：用于一线治疗。

2. RET突变甲状腺髓样癌（MTC）：适用于12岁以上需要全身治疗的晚期或转移性患者。

3. RET融合阳性甲状腺癌：适用于需要全身治疗且放射性碘难治性的晚期或转移性患者。

用法用量

• 推荐剂量：成人和≥12岁儿童的推荐剂量为400mg，每日一次，空腹口服（服用前至少2小时、服用后至少1小时不进食）。

• 漏服处理：如果漏服，可在当天尽快补服，第二天继续按常规剂量服用。若在服用后发生呕吐，请勿补服额外剂量，按计划继续服用下个剂量。

• 剂量调整：

• 不良反应：根据不良反应的严重程度，可能需要暂停、减量或永久停药。剂量调整如下：

• 首次减量至300mg；

• 第二次减量至200mg；

• 第三次减量至100mg；

• 无法耐受100mg时停药。

• 药物相互作用：

• CYP3A/P-gp抑制剂：与强效抑制剂联用时，剂量需减半（如400mg→200mg）。停用抑制剂3-5个半衰期后，恢复原剂量。

• CYP3A诱导剂：与强效诱导剂联用时，剂量需加倍（如400mg→800mg）。停用诱导剂至少14天后，恢复原剂量。

注意事项

• 特殊人群用药：

• 孕妇：可能导致胎儿畸形，禁用。

• 哺乳期：治疗期间及末次给药后1周内停止哺乳。

• 儿童：≥12岁甲状腺癌患者可用，需监测生长板异常。

• 老年人：无需调整剂量。

• 肝/肾功能不全：轻中度无需调整，重度数据不足。

• 其他注意事项：

• 监测可能出现的间质性肺病/肺炎、高血压、肝毒性等不良反应。

• 择期手术前停药至少5天，术后至少2周恢复用药。

• 育龄患者需使用非激素避孕措施。

不良反应

• 常见不良反应（≥25%）：肌肉骨骼疼痛、便秘、高血压、腹泻、疲劳、水肿、发热、咳嗽。

• 实验室异常（≥2%3-4级）：淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、血红蛋白降低、低磷血症、转氨酶升高等。

• 严重不良反应：间质性肺病/肺炎（3.3%3-4级）、高血压危象（18%3级）、肝毒性（7%3-4级）、出血事件（4.1%3-4级）。

禁忌

尚不明确。

以上是普拉替尼的简要说明书及用法用量，患者在使用时应严格按照医生的指导进行，定期进行相关检查以监测治疗效果和不良反应。

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