老挝大熊制药恩曲替尼

- 适应症

 

- 用于治疗携带NTRK基因融合的局部晚期或转移性实体瘤成人和12岁及以上儿童患者，且无已知的获得性耐药突变，既往治疗后进展或无标准治疗方案。

 

- 用于治疗ROS1阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者。

 

- 作用机制：选择性抑制TRKA/B/C、ROS1和ALK等激酶，阻断肿瘤细胞内相关信号通路，抑制肿瘤生长与转移。

 

- 用法用量

 

- 成人：推荐剂量为600mg，每日一次，空腹或与食物同服，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。

 

- 儿童：基于体表面积计算剂量（12岁及以上，体表面积≥1.50㎡，600mg；1.11 - 1.49㎡，500mg；0.91 - 1.10㎡，400mg ） 。

 

- 不良反应

 

- 常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝等。

 

- 严重不良反应有充血性心力衰竭、中枢神经系统不良反应、肝毒性、高尿酸血症等。

 

- 注意事项

 

- 治疗前及治疗期间监测心脏功能、肝功能、血生化指标。

 

- 关注中枢神经系统症状，出现不良反应时及时调整剂量。

 

- 避免与强效CYP3A抑制剂或诱导剂合用，如无法避免需调整恩曲替尼剂量。

 

- 有生育能力的女性及男性患者治疗期间和停药后一段时间需采取有效避孕措施。

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